50epv
|
Para las vías respiratorias
|
|
CATEGORÍA III
|
|
mt50epv010: Boquilla.
|
Requisitos establecidos por el Reglamento (UE) 2016/425
-
- Certificado de conformidad CE expedido por un organismo notificado.
-
- Sistema de garantía de calidad CE adoptado por parte del fabricante.
-
- Declaración de prestaciones elaborada por el fabricante.
-
- Folleto informativo del fabricante.
|
Normativa aplicable
|
Identificación del producto
-
- Se evitará su utilización en ausencia de marcado CE, visible y legible, con la siguiente información:
-
- Número de la norma europea: EN 142.
-
- Nombre o marca comercial, o identificación del fabricante.
-
- Los componentes que puedan ver afectada su eficacia por el envejecimiento deben marcarse con los medios adecuados para identificar el año de fabricación.
-
- Las partes diseñadas para ser sustituidas por el usuario deben ser claramente identificables. Para aquellos componentes que no puedan marcarse, como las bandas del arnés de cabeza, la información debe incluirse en la información proporcionada por el fabricante.
|
|